当前位置: 首页 运输包装

医疗器械运输包装(三类医疗器械外包装需要备案吗?这个外包装指最外面的包装,不是直接接触产品的包装!)

时间:2024-11-05 作者: 小编 阅读量: 2 栏目名: 运输包装 文档下载

原先很多医疗器械企业都喜欢用传统的纸塑袋封装,不仅美观度达不到吸塑包装的效果,也不易于无菌开启和展示。英硕包装总结出以下几个原因:吸塑包装不仅在外观上帮助医疗器械做了品牌提升,同时也为医疗器械的安全有效性做出了保障。大部份的医疗器械有其特有的结构,吸塑包装可以根据器械需求成型出各种复杂结构。

市场上的医疗器械包装为什么大部分采用的是吸塑包装?

因为吸塑包装不管从外观上还是性能上都比较适用于医疗器械,而且性价比也非常高。

原先很多医疗器械企业都喜欢用传统的纸塑袋封装,不仅美观度达不到吸塑包装的效果,也不易于无菌开启和展示。英硕包装总结出以下几个原因:

  1. 吸塑包装不仅在外观上帮助医疗器械做了品牌提升,同时也为医疗器械的安全有效性做出了保障。

  2. 大部份的医疗器械有其特有的结构,吸塑包装可以根据器械需求成型出各种复杂结构。易于保护医疗器械在使用和运输过程当中的定位。

因此,找到专业的吸塑包装厂家很重要,比如英硕包装就不错,因为它们不仅能在前期开发设计的时候就帮你考虑到外观和功能性,还能结合预期灭菌方式提供有效的吸塑包装设计建议。

医疗器械最小包装可以拆开吗

医疗器械最小包装不可以拆开。医疗器械的最小包装是为了保障产品安全和卫生,避免在运输和储存过程中受到污染和损坏,因此,在正常情况下,不建议随意拆开最小包装。

三类医疗器械外包装需要备案吗?这个外包装指最外面的包装,不是直接接触产品的包装!

外包装不需要备案的,产品需要备案

医疗器械运输属于医疗器械经营行为吗

《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)
第三十四条 医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。
说明书和标签标示要求低温、冷藏的,应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和贮存。

第三十五条 医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确运输过程中的质量责任,确保运输过程中的质量安全。
所以属于医疗器械经营行为。
详情可访问:http://